كندا تستدعي دفعتين من دواء Omnitrope بسبب تشققات وتسرب في العبوات

بقلم Tahani Elghazaly
نشر في يوليو 10, 2026

Latest news on WhatsApp أجدد الأخبار على واتساب

استدعت شركة Sandoz Canada دفعتين من دواء Omnitrope المستخدم لتعويض نقص هرمون النمو، بعد تلقي شكاوى بشأن وجود تشققات وتسرب في الخراطيش الزجاجية التي تحتوي على الدواء.

وأوضحت وزارة الصحة الكندية أن الاستدعاء يشمل تركيز Omnitrope بجرعة 5 ملغ/1.5 مل من مادة somatropin، محذرة من أن تلف الخرطوشة قد يسمح بتلوث الدواء أو تسرب جزء منه، ما قد يؤدي إلى حصول المريض على جرعة أقل من الجرعة الموصوفة.

وتشمل الدفعات المستدعاة:

Omnitrope، عبوة تحتوي على خرطوشة واحدة، رقم الدفعة PR7350، والرقم التعريفي للدواء DIN 02325063، وتاريخ انتهاء الصلاحية 30 أبريل 2027.

Omnitrope، عبوة تحتوي على خمس خراطيش، رقم الدفعة PR7351، والرقم التعريفي للدواء DIN 02325063، وتاريخ انتهاء الصلاحية 30 أبريل 2027.

وبحسب التحذير الرسمي، قد يؤدي استخدام دواء موجود داخل خرطوشة متشققة أو مسربة إلى انتقال ملوثات والتسبب في عدوى موضعية حول مكان الحقن، أو عدوى تمتد إلى أجزاء أخرى من الجسم. كما قد تسبب جزيئات الزجاج تهيجاً في الأنسجة أو خراجات موضعية.

وقد يؤثر تسرب الدواء أيضاً في كمية هرمون النمو التي يتلقاها المريض. وإذا استمرت الجرعة المنخفضة لأسابيع، فقد تنخفض فاعلية العلاج ولا تتحقق الاستجابة العلاجية المطلوبة.

ويحتوي Omnitrope على مادة somatropin، وهي هرمون نمو بشري يُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد. ويُستخدم لعلاج الأطفال والبالغين الذين يعانون نقص هرمون النمو، كما يوصف لبعض الأطفال الذين يعانون اضطرابات تؤثر في النمو، ومن بينها متلازمة تيرنر.

وطلبت وزارة الصحة الكندية من المرضى وأولياء الأمور التحقق من رقم الدفعة الموجود على العبوة، وعدم استخدام المنتجات المشمولة بالاستدعاء، وإعادتها إلى الصيدلية لاستبدالها والتخلص منها بطريقة آمنة.

كما نصحت بالتواصل مع الطبيب أو الصيدلي عند وجود أسئلة بشأن استمرار العلاج أو الحصول على عبوة بديلة، وعدم إيقاف علاج هرمون النمو أو تغييره من دون استشارة المختص المسؤول عن الحالة.

ودعت الوزارة من استخدم إحدى الدفعتين ولاحظ أعراضاً غير معتادة، أو احمراراً وألماً وتورماً حول موضع الحقن، أو ظهرت لديه مخاوف صحية، إلى استشارة مقدم رعاية صحية.

وتتابع وزارة الصحة الكندية تنفيذ عملية الاستدعاء والتحقيق الذي تجريه الشركة، بما يشمل الإجراءات التصحيحية والوقائية الهادفة إلى منع تكرار المشكلة، مؤكدة أنها ستعلن أي معلومات جديدة إذا جرى تحديد مخاطر إضافية.