تحذير بريطاني بشأن “أوزمبيك” وأدوية سيماغلوتايد: خطر نادر لفقدان مفاجئ بالبصر
Latest news on WhatsApp أجدد الأخبار على واتسابأصدرت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) تحذيرا جديدا يتعلق بأدوية سيماغلوتايد المستخدمة للسكري وإنقاص الوزن (مثل Ozempic / Wegovy / Rybelsus)، بعد رصد ارتباط نادر بحالة خطيرة تصيب العصب البصري تُعرف باسم اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION)، والتي قد تسبب فقدانا مفاجئا وغير مؤلم للرؤية غالبا في عين واحدة.
وقالت MHRA إن الحالة قد تظهر “في حالات نادرة للغاية”، ونصحت من يلاحظ فقدانا مفاجئا للرؤية أو تدهورا سريعا في الإبصار أثناء استخدام سيماغلوتايد بالتوجه بشكل عاجل إلى خدمات الطوارئ/طب العيون، مع الإبلاغ عبر نظام “البطاقة الصفراء” لرصد الآثار الجانبية.
ويأتي التحذير البريطاني بينما كانت لجنة تقييم مخاطر اليقظة الدوائية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (PRAC/EMA) قد خلصت سابقا إلى أن NAION تُعد أثرا جانبيا “نادرًا للغاية” لأدوية سيماغلوتايد، وأوصت بتحديث النشرات الدوائية لإدراج هذا الخطر، مع تأكيد ضرورة التواصل الفوري مع الطبيب عند ظهور فقدان مفاجئ أو تدهور سريع في الرؤية.
وفي تغطية مهنية، أشارت مجلة BMJ إلى أن التحذير يتصل بتقييمات السلامة الجارية وأن بعض التقديرات التنظيمية تضع معدل الحدوث المحتمل عند “حتى 1 من كل 10,000” مستخدم، مع التأكيد على ندرة الحالة مقارنة بقاعدة الاستخدام الواسعة لهذه الأدوية.
ما الذي نعرفه علميا حتى الآن؟
دراسات رصدية سابقة أثارت تساؤلات حول زيادة خطر NAION لدى مستخدمي سيماغلوتايد مقارنة ببدائل أخرى، لكن الجهات التنظيمية تؤكد أن الخطر—حتى مع افتراض وجود ارتباط—يبقى منخفضا على مستوى الفرد ويستلزم متابعة ورصدا مستمرا.
الأكاديمية الأميركية لطب العيون (AAO) تناولت الموضوع في تحديثات توعوية، مشددة على أن الخطر العام منخفض، وأن القرار العلاجي يجب أن يكون بالتشاور مع الطبيب، خصوصا لمن لديهم عوامل خطورة عينية/وعائية.
الوسوم
قد يعجبك أيضًا
Authors
-
Tahani Elghazaly5258 المقالات
