أميركا تسحب حقنًا لإنقاص الوزن بسبب مخاوف من التلوث.. هل تشمل «مونجارو» و«زيبباوند»؟
Latest news on WhatsApp أجدد الأخبار على واتساب
أثار سحب دفعات محددة من حقن إنقاص الوزن في الولايات المتحدة مخاوف بشأن سلامة المستحضرات الدوائية المركبة، بعدما أعلنت شركة «أبوثيكاري فارما» (Apothecary Pharma) استدعاء حقن تحتوي على مادة "تيرزيباتيد" (Tirzepatide)، بسبب عدم توافر ضمانات كافية لتعقيمها، ما قد يعرض مستخدميها لخطر التلوث. ولا يشمل القرار المستحضرات الأصلية المعتمدة التي تُباع تحت الاسمين التجاريين "مونجارو" و"زيبباوند".
وبحسب سجلات إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)، بدأت الشركة، ومقرها ولاية كارولاينا الشمالية، عملية السحب الطوعي في 24 سبتمبر 2026، قبل أن تصنفها الهيئة في 8 أكتوبر ضمن الفئة الثانية من عمليات الاستدعاء. وعادت القضية إلى الواجهة الإعلامية يوم 20 أكتوبر، مع نشر تفاصيل المستحضرات المتأثرة والمخاوف المتعلقة بسلامتها. ويعني التصنيف أن استخدام المنتج قد يتسبب في آثار صحية مؤقتة أو قابلة للعلاج، بينما يُعد احتمال حدوث مضاعفات خطيرة محدودًا.
ويشمل السحب حقن تيرزيباتيد المركبة بتركيز 18 مليغرامًا لكل ملليلتر، والمعبأة في قوارير متعددة الجرعات سعة 4 ملليلترات، وتحمل الرقم التعريفي الدوائي 85091-001-18. وتضم بيانات الاستدعاء 22 رقم تشغيلة متأثرًا، من بينها AP-202622 وAP-202644، تحت رقم الاستدعاء الرسمي D-0036-2027. وكانت بعض هذه الحقن تُوزع عبر مقدمي خدمات الرعاية الصحية عن بُعد، ما قد يجعل المرضى يحصلون عليها من جهات وسيطة بدلًا من الشركة المصنعة مباشرة.
ويأتي الاستدعاء بعد تحذير رسمي وجهته إدارة الغذاء والدواء إلى الشركة في ديسمبر 2025، إثر تفتيش منشآتها خلال مايو من العام نفسه. وكشف التفتيش عن أوجه قصور في ممارسات تصنيع المستحضرات المعقمة، شملت عدم الالتزام الكافي بإجراءات تطهير القفازات والمعدات، ومشكلات في التحكم بتدفق الهواء داخل مناطق الإنتاج، ووجود أسطح ومعدات يصعب تنظيفها. واعتبرت الهيئة أن هذه الظروف قد تسمح بتلوث المنتجات وتعريض المرضى للخطر.
ويحتوي المستحضر المسحوب على مادة تيرزيباتيد، وهي المادة الفعالة المستخدمة في دواء «مونجارو» لعلاج السكري من النوع الثاني، ودواء "زيبباوند" للتحكم في الوزن. غير أن الحقن التي أنتجتها "أبوثيكاري فارما" مستحضرات مركبة تُحضّر خارج عملية تصنيع الأدوية الأصلية المعتمدة، ولا تخضع للمراجعة المسبقة نفسها من إدارة الغذاء والدواء من حيث السلامة والفعالية والجودة. وتؤكد الهيئة أن وجود المادة الفعالة نفسها لا يجعل المستحضرات المركبة مطابقة للأدوية المعتمدة.
وشملت عملية الاستدعاء أيضًا مستحضرًا آخر من الشركة يحتوي على مادة «NAD+»، ويُسوّق ضمن بعض العلاجات المرتبطة بالصحة ومكافحة آثار التقدم في العمر، بسبب مخاوف مماثلة تتعلق بالتعقيم. ولم تقدم المعلومات المنشورة دليلًا على ثبوت تلوث جميع القوارير المستدعاة؛ إذ يتعلق سبب السحب بعدم القدرة على ضمان تعقيمها، وليس بإثبات وجود ملوثات في كل عبوة.
وتنصح إدارة الغذاء والدواء المرضى بالتحقق من اسم الشركة المصنعة ورقم التشغيلة الموجود على عبوة الدواء، ومراجعة الصيدلي أو الطبيب إذا طابقت بيانات المستحضر أحد المنتجات المستدعاة، لمعرفة الإجراءات المناسبة قبل الجرعة التالية. كما تؤكد أهمية عدم تغيير العلاج الموصوف دون استشارة طبية، خصوصًا لدى الأشخاص الذين يستخدمون أدوية خفض سكر الدم.
