كندا توسع ترخيص Lynkuet لعلاج الهبات الساخنة لدى مريضات سرطان الثدي

بقلم Tahani Elghazaly
نشر في أغسطس 24, 2026

Latest news on WhatsApp أجدد الأخبار على واتساب

أعلنت شركة Bayer في 17 أغسطس 2026 أن وزارة الصحة الكندية أصدرت إشعار امتثال يوسع دواعي استعمال دواء Lynkuet (elinzanetant) ليشمل علاج الهبات الساخنة والتعرق الليلي المتوسطة إلى الشديدة الناتجة عن العلاج الهرموني المساعد المرتبط بسرطان الثدي، بعد أن أظهرت دراسة سريرية من المرحلة الثالثة شملت 474 امرأة أن العلاج غير الهرموني خفّض هذه الأعراض بدرجة أكبر من الدواء الوهمي.

وجاء توسيع الاستخدام استنادًا إلى نتائج دراسة OASIS-4، التي اختبرت الدواء لدى نساء تتراوح أعمارهن بين 18 و70 عامًا يعانين أعراضًا وعائية حركية متوسطة إلى شديدة أثناء تلقي علاج هرموني لسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات، أو للوقاية منه لدى النساء المعرضات لخطر مرتفع. وجرى توزيع 316 مشاركة لتلقي elinzanetant و158 لتلقي دواء وهمي خلال الأسابيع الاثني عشر الأولى.

وأظهرت النتائج أنه بعد أربعة أسابيع انخفض متوسط عدد النوبات اليومية بمقدار 6.5 نوبة لدى مجموعة elinzanetant، مقابل 3 نوبات في مجموعة الدواء الوهمي. وبحلول الأسبوع الثاني عشر بلغ الانخفاض 7.8 نوبة يوميًا في مجموعة العلاج مقابل 4.2 نوبة في المجموعة الأخرى، بفارق ذي دلالة إحصائية.

ويعمل elinzanetant من دون هرمونات، وهو من الأدوية التي تستهدف مستقبلات neurokinin المرتبطة بتنظيم حرارة الجسم. وتكتسب هذه الخاصية أهمية لدى مريضات سرطان الثدي اللاتي تظهر لديهن الهبات الساخنة والتعرق الليلي أثناء العلاج الهرموني المساعد.

وسجلت الدراسة خلال الأسابيع الاثني عشر الأولى آثارًا جانبية لدى 69.8% من المشاركات اللاتي تلقين elinzanetant، مقارنة بـ62% في مجموعة الدواء الوهمي. وكان الصداع والتعب والنعاس من أكثر الآثار الجانبية شيوعًا، فيما سجلت أحداث جانبية خطيرة لدى 2.5% من مجموعة العلاج مقابل 0.6% من مجموعة الدواء الوهمي.

ونُشرت دراسة OASIS-4 في New England Journal of Medicine في يونيو 2025، وتشير الدراسة إلى أن شركة Bayer، المصنعة للدواء، موّلت البحث. وتُعد هذه المعلومة مهمة عند قراءة النتائج التي استند إليها توسيع دواعي استعمال الدواء في كندا.

وتظهر قاعدة بيانات وزارة الصحة الكندية أن Lynkuet مسوّق في كندا كدواء يُصرف بوصفة طبية، ويحتوي على 60 ملغ من elinzanetant في الكبسولة، كما تحمل نشرة المنتج المحدثة تاريخ 12 أغسطس 2026.